视频啦

恶性循环便产生了

一种器械获批的理由

是因为前一种器械

如此类推

假如其中一款出了问题

则意味着整个链条上的器械都有问题

如此

审批程序不仅形同虚设

还成了助纣为虐的工具

钴铬合金髋 关节假体

便是根据陶瓷假体仿照而成

这才顺利通过了510（K）的审批

但长期佩戴钻铬合金的假体

会导致人体钻含量超标

引发记忆减退

精神失常等认知功能障碍

大部分不明真相的病人

还以为自己得的是老年痴呆症

在绝望中了此残生

但其实

他们只需要换一副假体就好了

托尔就是受害者之一

发现这个问题后

他第一时间

向生产这一器械的厂商反映情况

厂商召回了一些含钴的假体

但召回的理由却是

会引起周边组织破损

不仅如此

医疗器械行业仍在推荐

医生和病人使用含钴的假体

至今

全世界仍有1000多万人

在使用含钴假体

厂商的意思是

趁着还没有彻底塌房

能卖多少是多少

不能砸手里啊

在庞大的资本推动和利益驱使下

人命  反倒成了最不值钱的东西

阴道网片

是另一种钻空子通过510（K)

审批的医疗器械

它是由聚丙烯树脂纤维压丝

编织而成的网状修复器械

主要用于疝气的修复

后来

强生公司在没有进行

临床试验论证的情况下

就将其用于增强女性盆底修复

主要是为了治疗

女性生育之后的漏尿症状

荒唐的是

这种网片的上市成本仅为25美元

但售价却高达2000美元

是成本价的八十倍

塔米在用这种网片进行盆底修复后

剧痛难忍

同时还伴随着发烧和呕吐

原来  网片一旦植入

就会产生疤痕并固定

永久粘在组织上

疤痕组织使网片收缩变形

在盆腔形成坚硬的物体

挤压泌尿系统

更糟糕的是

因为网片和疤痕组织粘连在一起

取出的难度就像在混凝土里

分离出钢筋

或者在口香糖里面分离出头发

所以

网片根本无法完全取出

剩余的网片残存在体内

还会导致身体出现排斥反应

塔米做完网片取出手术后

准备跟丈夫过夫妻生活

结果残存的网片

把丈夫的生殖器

划开了一道口子

幸好并无大碍

塔米前前后后做了无数次手术

但却始终无法恢复正常的夫妻生活

夫妻感情陷入危机

生活也被彻底打乱

在生产网片之前

强生的医生就警告说

这种网片不安全

可能会引起并发症

甚至连强生的医疗事务总监

也承认了这一点

但尽管如此

网片还是在市场上被大力推广

至于可能对女性造成的伤害

在超高额的利润之下

不值一提

药厂的科学家也想做正确的事

但当科学或医药与市场发生矛盾时

赢的总是市场  没有例外

过去十年

患者对网片的诉讼

使得强生公司损失超过3亿美元

但在6830亿美元的总营收面前

这点赔偿 显得可笑又讽刺

而且

这样的医疗器械还有很多

比如

引发罕见癌症的假隆胸

用于粉碎纤维瘤

方便肿瘤移除的器械

竟然会导致癌细胞在全身扩散

还有直接把人电死的心脏除颤器等等

这些问题器械和essure一样

都在审批环节存在巨大漏洞

安吉尔在调查的过程中

弄到了2022年

FDA审批essure的会议视频记录

会议上

尽管有科学家提出

可能会引发的一些问题

但那些达官贵人

最终还是儿戏般地通过了审批

他们戏谑地调笑

笑那些科学家杞人忧天

除了审批环节

出了问题之后的纠错和上报

也存在各种限制

和器械关系最紧密的医生和病人

根本没有上报的权利

上报权利握在

生产器械的医药巨头手里

但他们怎么可能会砸自己的饭碗呢

而且是情况越恶劣

越不可能上报给FDA

而与严格的举报制度相对应的

是无比宽松的使用限制

医生不需要更高级别的证据

就可以给患者植入医疗器械

相反

如果他们拒绝使用某种医疗器械

则需要提供证据

这完全是本末倒置

更糟糕的是

很多医生被利益诱惑

收取巨额回扣

推荐病人使用问题器械

而且在美国

医生收取医疗公司的回扣

甚至是合法的

仅2016年

医疗公司支付给医生的钱

就超过20亿美元

除了植入体内的医疗器械可能存在问题

用来做手术的机器人也需要警惕

一种叫达芬奇的手术机器人

被厂商大肆宣传

有些手术确实用机器人更好

但另外一些手术

用机器人

可能会增加手术的时间和风险

不出意外

达芬奇手术机器人

也 奇迹般 地通过了审批

而且 厂商为了推广营销

还缩短了使用机器人的培训要求

一个医生只需要在猪身上操作半天

回答十个单选题

做两场手术

就可以上手自行操作机器了

但实际上

要想熟练使用机器人

最少要做两三百台手术

完成九周以上的专业培训

但如果这样宣传

没有哪家医院会愿意采购

因此

很多医生甚至不知道怎么操作

就开始用机器人做手术

而且是做一些

完全没有必要用机器人的手术

这大大增加了

病人发生并发症或损伤的风险

米尔斯得了子宫癌

医生用达芬奇手术机器人

给她做了子宫切除手术

可回家后

一堆液体却从她的下身流了出来

然后是

八公分的内脏掉了出来

很快

肠子也掉到了膝盖上

这恐怖的一幕

令她终生难忘

好在就医及时

她才保住了一条命

这当然是严重的手术失误

根源则是

医生根本没有经过系统培训

就用机器人做手术

导致缝合不紧

阴道断端裂开

内脏滑出

这样的例子有很多

米尔斯还算幸运的

很多人因为手术失误

失去了生命

据统计

机器人手术里

阴道断端裂开的概率

比人工手术高出三到九倍

捡回一条命后

米尔斯不得不放弃

寻找伴侣的想法

因为对她而言

性交就意味着死亡

很多女性

都因为达芬奇机器人

彻底丧失与伴侣发生亲密行为的可能

她们的人生

被彻底毁了

即便引发如此严重的后果

生产达芬奇机器人的厂商

依然没有召回或者禁用该产品

还建议医生自行决定

是否用机器人进行手术

同样掩耳盗铃

明知故犯的还有拜耳公司

他们生产的永久避孕产品essure

在进行使用者测试调查时

使用者给出反馈

腹部疼痛

但不知道疼痛来自哪里

工作人员竟然给她勾选了

感觉非常好

另一名使用者明确表示

对产品很不满意

但工作人员却说

你没怀孕吧 那就是满意

这样的调查

完全是由医药公司主导

弄虚作假  毫无意义

更离谱的是

这款产品的避孕效果还很差

用essure节育失败的概率

比结扎高出七倍

很多植入essure却意外怀孕的女性

她们的宝宝也出现了一定的健康问题

essure还会刺破羊膜囊

导致早产

看到这里

我们不禁要问

为什么监管机构FDA形同虚设

为什么受害者的声音

根本没有得到倾听和重视

这里面存在着诸多原因

在过去的二十年里

70%的生物医学研究

都是行业资助

那些贪婪的医疗公司

自然是注水严重

能省则省

当有良知的FDA医生

和科学家意识到问题

上报给缺乏医疗管理经验的上级时

非但不会被上级重视

还会被打击报复

甚至他们的电脑上

全部安装了监视软件

只要他们敢举报

立刻就会被炒鱿鱼

因为财大气粗

医疗公司

雇佣的游说团体非常厉害

他们专门针对政客团体进行游说

让政府降低医疗器械行业的审批标准

从而使他们的产品

可以轻易上市

最肮脏的是

很多FDA的高层领导

都和医疗公司有直接利益关系

他们本身就来自于医疗器械行业

离职后

又回到医疗公司工作

协助他们规避监管

甚至可以说

监管机构和医疗公司是一家人

在5300亿美元的庞大市场规模下

政客  FDA  医院

全都被利益诱惑着

形成了一个自上而下的黑色产业链

他们欺上瞒下  勾结串通

形成了铁板一块的利益共同体

他们以无数美国人的生命为代价

不摔手段地摸取利益

赚得盆满钵满

却不知无数问题医疗器械的受害者

日日饱受痛苦煎熬

有些甚至生不如死

他们的生活和人生完全被毁了

但却没有人为此负责

投诉和维权之路更是举步维艰

面对那些庞然大物

他们只能抱团取暖

除了为自己维权

也是想警示更多的潜在受害者

远离问题医疗器械

更是想通过自己的绵薄之力

推动新的

更完善的审批标准出台

为此

安吉尔和很多受害女性一起

来到妇科国际会议门口游行

向国会议员施压

在不断的努力下

她们取得了暂时的胜利

目前 拜耳公司已经在

欧洲和美国撤下了所有essure

但公司仍不承认该产品存在问题

还坚称这是出于商业考虑

在本片中

没有一位FDA的官员

和医疗器械公司的领导

愿意出镜接受采访

本片的摄制组建议

我们很难改变现状

所以 必须要牢记以下防范措施

第一 调查已经在自己体内或者

即将被植入体内的设备是否安全

新推出的产品不代表好

第二 高风险的手术一定要多听取各方意见

第三 询问你的医生他做过多少台手术

第四 在医院的时候

要有家人或朋友的陪伴

让他们为你发声

第五 调查你的医生是否被医药公司赞助

最后XXX觉得

医疗反腐以及医疗进步

是需要全民参与并推动的

作为一个普通人

我们能做的

除了提高警惕

减少受害的可能性之外

还要对这样的话题保持关注和讨论

不要让它的热度被冲淡

不要让质疑的声音偃旗息鼓

用持续的舆论压力

去推动医药完善

让更多人看到

让更多人警惕

让更多人讨论

让更多人参与